Introduction

QCML est le fruit de plusieurs années de développement et apporte aux laboratoires une aide pratique. En effet, QCML permet de suivre quotidiennement et de façon intégrée les contrôles de qualité effectués sur les automates d’analyse, de mesurer les écarts par rapport aux standards attendus, d’alerter les opérateurs en cas d’anomalies et de fournir les documents relatifs au contrôle et au suivi.

QCML fournit aux laboratoires le moyen de respecter plus facilement les exigences liées à leur qualification en NF ISO 15189(2012).

Son module de planning, sa gestion des contrôles externes, ses nouvelles règles inter laboratoires et des CMP (contrôle moyenne patient) permettent de gagner en temps et en efficacité.

Il est un outil indispensable dans votre laboratoire.

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Les 4 piliers de Qcml

QCML repose sur 4 piliers :

L’interfaçage des instruments
L’échange d’informations avec le système informatique du laboratoire (SIL) ou avec le concentrateur des communications (middleware) avec les analyseurs
L’E-connectivité : La réception et l’envoi des valeurs de référence fournisseur, le rapport comparaison inter laboratoire des résultats de contrôles internes externalisés ou externes
L’expertise qui assure la gestion des contrôles de qualité de tous les instruments.

Chaque pilier assure à QCML une stabilité et une efficacité très importante. De plus, ses nombreux protocoles de communication garantissent son adaptation à chaque instant.

Sa connexion en temps réel avec le middleware permet la gestion et le contrôle du flux patient.

La gestion journalière est grandement facilitée et repose sur l’expertise de QCML.
Un écart dû à un réactif sera directement déterminé et traité.

Les erreurs aléatoires sont automatiquement détectées.

Les instruments en miroir sont interdépendants à chaque instant. L’option Audit permet de connaître les réactifs et les contrôles utilisés pour valider un résultat patient.

Les résultats d’enquêtes externes sont à tout moment visibles et exploitables pour le calcul de l’incertitude de mesure.

echange

QCML transmet au SIL ou au Middleware, les flags associés aux résultats patients ou contrôles.

Cet échange permet en temps réel :

De gérer le flux patient
De visualiser les flags QCML associés aux contrôles ou aux résultats patients
D’encoder des remarques dans QCML
De recevoir les événements d’expertise
De mettre à jour les informations démographiques des patients

E-connectivité

Grâce à Internet, l’échange de données est maintenant possible et rapide. QCML propose plusieurs services :

1. L'importation des valeurs fournisseurs

CODASY reçoit régulièrement et de nombreuses sources les valeurs référence de contrôle. Ces valeurs sont adaptées au format QCML et sont automatiquement transmises à nos clients qui en font la demande.

Ces valeurs sont adaptées aux unités du laboratoire.

2. L'échange de données de contrôles internes externalisables

QCML transmet automatiquement les résultats de contrôles. Les valeurs fournisseurs de référence sont automatiquement intégrées dans la base de données de QCML.

3. L'échange de données de contrôle externe

Grâce aux protocoles spécifiques, QCML transmet certains tubes patients utilisés comme contrôles externes.

Les résultats des EEQ sont directement mémorisés et utilisés pour le calcul de l’incertitude de mesure.

A noter que les règles de validation ou de non-conformité peuvent être activées pour permettre une utilisation
efficace de ces données.

4. Sauvegarde de l'archivage sur le serveur ECML

Les sauvegardes peuvent être placées sur l’espace réservé à nos clients sur notre serveur externe ECML

Ces actions peuvent être automatisées.

Expertise

QCML est intuitif. Pourquoi? , Seuls les événements à gérer comme les attentions, alarmes et messages sont visibles par défaut.

Il suffit de cliquer sur une ligne de résultat pour visualiser le tableau de bord du test, composé de 5 parties : l’état du test, la valeur de référence du laboratoire, les valeurs fournisseurs, inter et intra laboratoire et la carte du contrôle.