Les règles de validation sont déterminées par lot de contrôle et diffèrent en fonction de l’état du contrôle associé au résultat.
Trois états sont possibles :
1. Démarrage : Pas de valeur de référence provisoire
Nombre de résultats < que le PVR (habituellement = 3)
Les règles suivantes sont appliquées :
2 . Intermédiaire : Valeur de référence provisoire.
PVR > nombre de résultats < PVR habituellement = 20)
3. Routine : Valeur de référence définie
Définitions des valeurs de référence
Moyenne :
Fourni la meilleure estimation de la valeur vraie du test pour un niveau spécifique de contrôle
Par défaut, addition de x mesures différentes et division par le nombre de valeurs.
x est encodé dans la définiton du controle. (voir Définition )
Ecart type :
Quantifie de combien les valeurs sont proches les unes des autres
Utilisé pour estimer la précision du système ( CV =SD/M)
Limites d’acceptabilité
La moyenne +/- 1s, 2s et 3s.
Chaque règle peut être paramétrée comme :
Attention : le résultat est tenu en compte dans le calcul des moyennes cumulées ou mobiles.
Alarme : le résultat n’est pas utilisé dans les calculs.
La lettre "T" désigne que l'alarme s'est déclenché sur les valeurs intralaboratoire (cf. pt XX |
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B 1-2S/1-3S/2-2s… |
La lettre "B" désigne que l'alarme s'est déclenché sur les valeurs de référence (cf. pt XX |
R-4s |
Alarme déclenché suite à un écart de 4SD entre le résultat et le précédent |
10X |
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R 4-1s |
4 résultas ont dépassé un sd |
6x |
6résultats consécutifs sur un coté de la moyenne |
EMIR |
Erreur miroir – « Règle Cofrac » |
EMIR2 |
Erreur miroir – Règle « Validation méthode » |
EPAT |
Erreur patient – pas de contrôle OK lors du passage d’un résultat patient |
EPAT1 |
Incertitude dépassée entre deux résultats consécutifs pour un même sur un même tube |
EPAT2 |
En préparation |
EWMA |
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CSUM |
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ROM |
Résultats hors limite fournisseur |
PRNC |
Problème résultat : Non contrôlable |